Czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów w ciężkiej neutropenii wywołanej przez chemioterapię cd

Biorąc pod uwagę, że odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu powikłań infekcyjnych w grupie placebo wynosił 0,13, dwustronny test proporcji z poziomem alfa 0,05 (z transformacją sinusoidalną) miałby co najmniej 88 procent mocy do wykrycia różnicy 0,12 lub więcej. Rozkład czasu do zdarzenia oszacowano metodą limitu dla produktów Kaplana-Meiera. Po ocenieniu długości hospitalizacji i dniach stosowania parenteralnego antybiotyku dane na temat pacjentów, którzy zmarli, zostały ocenzurowane w dniu śmierci. Kiedy oszacowano bezwzględną liczbę neutrofili wyższą niż 500 na milimetr sześcienny i wyższą niż 1000 na milimetr sześcienny, dane dotyczące pacjentów, którzy nie osiągnęli punktu końcowego, były cenzurowane w dniu, w którym wystąpił pierwszy z następujących: pacjent odmówił kontynuować (pięciu pacjentów), pacjent zmarł (dwa), pacjent został omyłkowo poinformowany o przerwaniu badania (jeden), lekarz prowadzący przerwał leczenie z powodu innych problemów medycznych (jeden), a pacjent nie był w stanie uzyskać badania lek (jeden).
Test log-rank został użyty do oceny, czy długość hospitalizacji i liczba dni stosowania antybiotyków do podawania pozajelitowego była różna w poszczególnych grupach leczenia oraz czy czas uzyskania całkowitej liczby neutrofili różni się w odniesieniu do któregokolwiek z poniższych: grupa leczenia, zakres wcześniejszej terapii , stosowanie karboplatyny lub nitrozomoczników w najnowszym schemacie, czas od ostatniej dawki chemioterapii (<10 vs.> 10 dni), płeć, wiek lub wynik punktowy. Dwustronna wartość P <0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną. Wykorzystaliśmy modelowanie proporcjonalnych hazardów Coxa, aby ocenić, czy rodzaj leczenia miał znaczący wpływ na czas do odzyskania bezwzględnej liczby neutrofilów, po uwzględnieniu czynników stratyfikacji. [16]
Wyniki
Charakterystyka pacjenta
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka 138 badanych pacjentów. W badaniu wzięło udział łącznie 143 pacjentów ambulatoryjnych z neutropenią zakaźną. Trzy z nich okazały się niekwalifikujące się: jeden nie miał pełnej liczby krwinek od 3 do 10 dni przed wejściem do badania, a dwóch było w szpitalu z innych powodów przed randomizacją. Dwóch dodatkowych pacjentów wycofało się z obawy przed ubezpieczeniem. Losowo przydzielono 71 z pozostałych 138 pacjentów, którzy otrzymali G-CSF, a 67 otrzymało placebo. Obie grupy były dobrze zrównoważone pod względem wieku, rodzaju nowotworu, oceny wydajności, zakresu wcześniejszej terapii, niedawnej ekspozycji na karboplatynę lub nitrozomoczniki oraz czasu od ostatniej dawki chemioterapii (Tabela 1).
Czas trwania neutropenia
Rysunek 1. Rycina 1. Czas do odzyskania bezwzględnej liczby neutrofilów do> 500 na milimetr sześcienny wśród pacjentów z Afebrą w grupie G-CSF i grupie placebo. Mediana czasu do uzyskania bezwzględnej liczby neutrofili powyżej 500 na milimetr sześcienny wynosiła dwa dni w grupie G-CSF i cztery dni w grupie placebo (Figura 1). Mediana czasu do uzyskania absolutnej liczby neutrofilów większej niż 1000 na milimetr sześcienny wynosiła trzy dni w grupie G-CSF i pięć dni w grupie placebo. Obie te różnice były znaczące (P <0,001).
Funkcje związane z odzyskiem absolutnych liczb neutrofilowych
Nie było dowodów na to, że czasy uzyskania absolutnych liczb neutrofilów wyższych niż 500 lub więcej niż 1000 na milimetr sześcienny różniły się pod względem płci, wieku, zakresu leczenia raka przed ostatnim schematem lub wynikiem
[hasła pokrewne: erytrol opinie, bimatoprost, dienogest ]
[więcej w: erytrol opinie, fluoksetyna ulotka, fluoroza leczenie ]