Czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów w ciężkiej neutropenii wywołanej przez chemioterapię czesc 4

Czasy uzyskania bezwzględnej liczby neutrofilów wyższe niż 500 i wyższe niż 1000 na milimetr sześcienny były znacznie krótsze u pacjentów, którzy otrzymali ostatnią dawkę chemioterapii 10 dni lub więcej przed rozpoczęciem badania (odpowiednio p = 0,002 i p <0,001). . Wyniki modelowania proporcjonalnych hazardów Coxa wskazują, że w porównaniu z placebo, leczenie G-CSF było istotnie związane z czasem do odzyskania liczby neutrofilów, po skorygowaniu o czas między ostatnią dawką chemioterapii pacjenta i wejściem do badania. , zakres wcześniejszej terapii i czy karboplatyna lub nitrozomoczniki zostały włączone do obecnego schematu. Potrzeba hospitalizacji
Tabela 2. Tabela 2. Kliniczne punkty końcowe w 138 badanych pacjentach. Rysunek 2. Rysunek 2. Potrzeba hospitalizacji w G-CSF i grupach placebo. Najbardziej klinicznym punktem końcowym była częstość hospitalizacji z powodu neutropenii z gorączką. Spośród 71 początkowo nieulękłych pacjentów, którzy otrzymali G-CSF, 9 (13 procent) wymagało hospitalizacji (Tabela 2 i Figura 2). Z tych 9, 7 wystąpiła neutropenia z gorączką; miał osłabienie, duszność, niedociśnienie i posocznicę (bez gorączki), a następnie zmarł; i miał odwodnienie. Wśród 67 pacjentów nieuleczalnych, którym podawano placebo, 11 (16%) wymagało hospitalizacji. Ośmiu z tych 11 pacjentów miało neutropenię z gorączką (u z nich zmarła na sepsę), a 3 nie miało gorączki: miało nudności i wymioty; inny miał zainfekowany port żylny (bez gorączki); a trzecia została przyjęta ze słabością, dezorientacją i stężeniem sodu 110 mmol na litr. Tak więc 8 z grupy G-CSF (11 procent) i 9 z grupy placebo (13 procent) hospitalizowano z powikłaniami infekcyjnymi.
Nie było znaczącej różnicy między grupami G-CSF i placebo w stosunku do pacjentów hospitalizowanych z powodu powikłań infekcyjnych (P = 0,70) lub w proporcji hospitalizowanych z jakiegokolwiek powodu (P = 0,50). 95-procentowy przedział ufności dla różnicy między grupami leczenia w procentach pacjentów hospitalizowanych z powodu powikłań infekcyjnych wynosił od 0 do 13,2%; w przypadku hospitalizacji z jakiegokolwiek powodu wynosił on od 0 do 15,5%.
Wyniki kliniczne hospitalizowanych pacjentów
Wśród pacjentów, którzy wymagali hospitalizacji, mediana liczby dni w szpitalu wynosiła 6 (zakres od 2 do 21) w grupie G-CSF i 5 (zakres od 4 do 23) w grupie placebo (tabela 2). Średnia liczba dni antybiotykoterapii w obu grupach G-CSF i placebo wynosiła pięć. Pięciu pacjentów w każdej grupie miało pozytywne kultury. Przy tak niewielu hospitalizacjach badanie nie miało wystarczającej mocy, by poradzić sobie z tym, czy przebieg kliniczny hospitalizowanych pacjentów różni się między grupami leczonymi.
Dyskusja
W badaniu dotyczącym nieuleczalnych pacjentów ambulatoryjnych z ciężką neutropenią po chemioterapii stwierdziliśmy, że G-CSF znacznie skrócił czas trwania neutropenii stopnia 3 i 4, ale nie wpłynął na wynik kliniczny. W szczególności częstość hospitalizacji wśród pacjentów, którzy otrzymali G-CSF lub placebo, nie różniła się istotnie, a wśród pacjentów, którzy byli później hospitalizowani, G-CSF nie wpływał na długość pobytu w szpitalu, liczbę dni antybiotykoterapii lub prawdopodobieństwo posiadania kultury pozytywnej.
W przypadku terapii nowotworowej czynniki stymulujące wzrost kolonii były pierwotnie licencjonowane do stosowania profilaktycznego u pacjentów, którzy ukończyli chemioterapię
[podobne: bikalutamid, oprogramowanie stomatologiczne, Enterolcefepim ]
[podobne: fragmin ulotka, gazometria interpretacja, geocontext profiler ]