Czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów w ciężkiej neutropenii wywołanej przez chemioterapię

Neutropenia i wynikająca z tego infekcja są potencjalnie zagrażającymi życiu efektami ubocznymi chemioterapii nowotworów. Zastosowanie intensywnych dawek schematów chemioterapii sprawiło, że zarządzanie mielosupresją staje się coraz ważniejsze. Rekombinowane hematopoetyczne czynniki stymulujące wzrost kolonii, które stymulują produkcję granulocytów, mogą być sposobem na zmniejszenie zakaźnych powikłań leczenia raka mielotoksycznego.1-3 Skuteczność czynników stymulujących wzrost kolonii została zbadana w kilku ustawieniach. Początkowo zwrócono uwagę na zapobieganie infekcjom poprzez rozpoczęcie leczenia środkami bezpośrednio po chemioterapii i kontynuowanie leczenia przez przewidywany okres neutropenii.4-6 Czynniki te były następnie stosowane terapeutycznie u pacjentów z utrwaloną neutropenią po chemioterapii, chociaż ich skuteczność w tym nie ustalono. Gdy podawano go jako dodatek do antybiotyków w neutropenii z gorączką, stwierdzono, że 7-11 czynnik stymulujący kolonie granulocytów (G-CSF), czynnik stymulujący kolonie granulocytów i makrofagów (GM-CSF) lub oba te czynniki skracają czas trwania ciężkiej neutropenii, ale nie miały one wpływu na śmiertelność z powodu infekcji lub innych klinicznych punktów końcowych, takich jak czas pobytu w szpitalu i liczba dni leczenia antybiotykami.7-11 Z tego powodu wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej nie zalecają rutyny stosowanie czynników stymulujących wzrost kolonii u pacjentów z neutropenią z gorączką.12,13 Jednak niedawno opublikowane badanie ujawniło, że większość lekarzy ankietowanych przepisuje czynniki stymulujące kolonie u pacjentów z neutropenią z gorączką.14.
W dużym badaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo nie badano terapeutycznego zastosowania czynnika stymulującego wzrost kolonii u pacjentów cierpiących z powodu ostrej neutropenii wywołanej chemioterapią. Teoretycznie podawanie czynników stymulujących wzrost kolonii przed wystąpieniem gorączki mogłoby zapobiec poważnym zakaźnym konsekwencjom u pacjentów z ciężką neutropenią. Jedna trzecia niedawno badanych lekarzy wykorzystuje czynniki stymulujące kolonię u pacjentów cierpiących na neutropenię.14. Aby przetestować ten pomysł, przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie G-CSF u pacjentów z ostrą neutropenią po chemioterapii. Zbadaliśmy wpływ G-CSF na czas trwania ciężkiej neutropenii, częstość hospitalizacji z powodu gorączki neutropenicznej, długość pobytu w szpitalu i liczbę dni antybiotykoterapii.
Metody
Charakterystyka badań
Przeprowadziliśmy podwójnie ślepą próbę kontrolowaną placebo od listopada 1992 r. Do grudnia 1995 r. U pacjentów z ciężką neutropenią po chemioterapii. Ani lekarze leczący, ani ich pacjenci nie znali tożsamości podawanego środka, który został przygotowany przez farmaceutów w tym badaniu. Naszym głównym celem było ustalenie, czy G-CSF, wprowadzony w momencie wystąpienia neutropenii wywołanej chemioterapią, może skrócić czas trwania neutropenii 4 stopnia, zdefiniowanej jako bezwzględna liczba neutrofilów wynosząca 500 lub mniej na milimetr sześcienny. Drugorzędne cele tego badania obejmowały ocenę wpływu G-CSF na czas trwania neutropenii 3. stopnia (bezwzględna liczba neutrofilów, 501 do 1000 na milimetr sześcienny), częstość hospitalizacji z powodu gorączki neutropenicznej, liczba dni w szpitalu, liczba hospitalizacji antybiotykoterapii pozajelitowej oraz liczba zakażeń dodatnich w hodowli.
Pacjenci, którzy kwalifikowali się do badania, mieli co najmniej 18 lat, mieli guzy lite lub chłoniaki (inne niż Hodgkina lub Hodgkina), otrzymywali standardowe schematy chemioterapii i mieli bezwzględną liczbę neutrofilów wynoszącą 500 lub mniej na milimetr sześcienny
[podobne: Enterolcefepim, bimatoprost, Leukocyturia ]
[przypisy: grzybica prącia zdjęcia, guzek na powiece, hemochromatoza wtórna ]