Ludzki czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów po chemioterapii indukcyjnej u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną ad 5

Szanse hospitalizacji wzrosły 1,63 razy (przedział ufności 95%, 1,0 do 2,67) za każdy spadek o 100 ng na mililitr godziny w obszarze pod krzywą. Analiza kosztów
Wszyscy pacjenci leczeni G-CSF lub placebo zostali włączeni do analizy kosztów. Średni szacunkowy koszt wszystkich świadczeń opiekuńczych wyniósł 8 768 USD (zakres od 435 USD do 69 674 USD) na pacjenta w grupie G-CSF i 8 616 USD (zakres od 0 USD do 55 830 USD) w grupie kontrolnej (p = 0,83). Mediana kosztu G-CSF na pacjenta wynosiła 1845 USD (zakres, od 1.435 USD do 2.665 USD). Dlatego wszelkie oszczędności, które mogły powstać w wyniku użycia G-CSF, zostały zrównoważone przez jego koszt. Odrębna analiza oparta na hipotetycznej, niższej dawce G-CSF (5 .g na kilogram na dzień) również nie wykazała istotnego obniżenia kosztów opieki podtrzymującej w grupie G-CSF (P = 0,67).
Dyskusja
Stwierdziliśmy, że terapia G-CSF, w porównaniu z placebo, przyspieszyła powrót do zdrowia po neutropenii po terapii remisyjnej z zastosowaniem mielosupresyjnej terapii u dzieci i młodzieży z ostrą białaczką limfoblastyczną, ale nie spowodowała zmniejszenia częstości hospitalizacji z powodu gorączki neutropenicznej, większe prawdopodobieństwo przetrwanie bez żadnych wydarzeń lub niższy koszt opieki podtrzymującej. Zespół ekspertów ocenił, że ostatnie trzy z tych wyników mają największe znaczenie kliniczne46. Korzystne skutki zmniejszenia okresu neutropenii obejmują zmniejszenie częstości udokumentowanych zakażeń, czasu hospitalizacji i prawdopodobieństwo opóźnienia rozpoczęcia chemioterapii konsolidacyjnej harmonogram.
Nasze wyniki są podobne do tych zgłaszanych u dorosłych z guzami litymi.35,12, ale generalnie są bardziej korzystne niż wyniki u dorosłych z ostrą białaczką limfoblastyczną.4,8,11,14 Tylko u 2 małych randomizowanych prób G-CSF u dzieci z zgłaszano ostrą białaczkę limfoblastyczną, a żadna z nich nie obejmowała grupy placebo.19,23 W jednym badaniu czynnik wzrostu nie przynosił korzyści 32 dzieciom, 19, a w drugiej otwartej ocenie G-CSF u 34 pacjentów z białaczka wysokiego ryzyka leczona dziewięcioma cyklami chemioterapii mielosupresyjnej, grupa G-CSF miała znacznie krótsze i mniej epizody neutropenii z gorączką, wymagała mniejszej antybiotykoterapii pozajelitowej i miała mniej udokumentowanych infekcji.23 Żadna z prób nie obejmowała analizy kosztów i korzyści.
Uważamy, że leczenie G-CSF nie spowodowało znaczącego zmniejszenia epizodów neutropenii z gorączką, ponieważ nie zapobiegło ona skrajnej neutropenii u większości pacjentów (mediana nadiru, 0 neutrofili na milimetr sześcienny w obu grupach). Jest prawdopodobne, że chemioterapia hamowała hematopoetyczne komórki macierzyste zbyt mocno, aby umożliwić skuteczną wczesną odpowiedź na stymulację czynnikiem wzrostu. Nawet jeśli wskaźnik udokumentowanej infekcji był niższy w grupie G-CSF, częstość występowania ciężkich zakażeń (np. Zapalenie płuc lub posocznica) nie była większa. To odkrycie może odzwierciedlać względnie niską ogólną częstość występowania zagrażających życiu infekcji w tym badaniu (<10 procent), co może wynikać z małej częstości zapalenia błony śluzowej za pomocą naszego schematu indukcji lub leczenia profilaktycznego trimetoprimem-sulfametoksazolem.
W kilku badaniach, które określiły wpływ leczenia G-CSF na przeżycie długoterminowe, nie wykazano poprawy w wyniku takiego leczenia. 4, 1, 3, 4, 4, 16 Podobnie w naszym badaniu prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzenia wolne przeżycie po trzech latach nie różniło się istotnie między grupami G-CSF i placebo
[przypisy: Enterolcefepim, diltiazem, busulfan ]
[przypisy: fragmin ulotka, gazometria interpretacja, geocontext profiler ]