Ludzki czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów po chemioterapii indukcyjnej u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną cd

Analizę oparto na dziennych kosztach (dla dziecka o wadze 40 kg i powierzchni ciała 1,3 m2) 205 $ dla G-CSF, 118,50 dolarów dla antybiotyków i 10,11 USD dla amfoterycyny B; 574,73 USD dziennie na pokój szpitalny (średni koszt w szpitalach dziecięcych w Stanach Zjednoczonych38); 150 USD za jedną transfuzję zredukowanych leukocytów, wypełnionych krwinek czerwonych; i 550 USD za transfuzję zredukowanych leukocytów, sfałdowanych płytek krwi. Analiza statystyczna
Wybraliśmy sekwencyjny układ grupowy z 80-procentową mocą, aby wykryć zmniejszenie częstości hospitalizacji z 40 do 20%, na poziomie istotności 0,05, z dwiema analizami pośrednimi i jedną analizą końcową, na podstawie doświadczenia z 399 traktowanymi podobnie. pacjenci w dwóch poprzednich badaniach w naszej instytucji. Okres obserwacji zdarzeń niepożądanych związanych z mielosupresją wynosił 21 dni, począwszy od pierwszego dnia, w którym podawano G-CSF lub placebo.
Różnice w rozkładzie charakterystyk linii bazowej między dwiema grupami oceniano za pomocą dokładnego testu Fishera, a różnice w częstości powikłań określano za pomocą dokładnego stratyfikowanego testu Mantela-Haenszela. Do porównania czasu hospitalizacji z neutropenią z gorączką, czasu od rozpoczęcia terapii G-CSF lub placebo do rozpoczęcia leczenia konsolidacyjnego i kosztów leczenia podtrzymującego zastosowano test rangowy Wilcoxona. Różnice w liczbie neutrofilów i pole pod krzywą dla G-CSF w dniu i dniu 7 analizowano za pomocą testu sumy rang Wilcoxona (dla porównań między dwiema grupami) lub testu rangowanej liczby Wilcoxona (dla porównań w obrębie Grupa). Zastosowano model regresji logistycznej w celu korelacji obszaru pod krzywą z prawdopodobieństwem hospitalizacji z powodu neutropenii z gorączką. Zmiany w liczbie neutrofilów i płytek krwi zostały zamodelowane i porównane metodą Jennricha i Schluchtera39. Prawdopodobieństwa przeżycia wolnego od zdarzeń na podstawie danych dotyczących wszystkich 164 randomizowanych pacjentów zostały oszacowane metodą Kaplana-Meiera i porównane z użyciem stratyfikowanej Mantel- Test Haenszela. Skumulowane ryzyko wtórnej ostrej białaczki szpikowej porównano za pomocą testu Graya40. Zgłaszano tylko dwustronne wartości P.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka kliniczna 148 pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną przydzielonych do otrzymania G-CSF lub placebo. Tabela 2. Tabela 2. Toksyczne efekty hematologiczne, hospitalizacja z powodu neutropenii z gorączką oraz leczenie podtrzymujące w grupach G-CSF i placebo. Spośród 164 zrandomizowanych pacjentów, 7 w grupie G-CSF i 9 w grupie placebo hospitalizowano w celu pozajelitowego leczenia antybiotykami w czasie, gdy rozpoczęto leczenie czynnikiem wzrostu, pozostawiając 148 pacjentów, którzy mogliby zostać poddani ocenie. Obie grupy miały podobną charakterystykę kliniczną w momencie rozpoznania białaczki i rozpoczęcia leczenia G-CSF lub placebo (Tabela 1). Model podłużny wykazał szybsze wyjście z neutropenii w grupie G-CSF niż w grupie placebo (P = 0,007). Okresy, w których absolutna liczba neutrofilów była mniejsza niż 500 na milimetr sześcienny i mniejsza niż 1000 na milimetr sześcienny wyniosły odpowiednio 5,3 i 6,1 dni w grupie G-CSF, w porównaniu z 12,7 i ponad 14 dniami w grupie placebo (Tabela 2)
[przypisy: dienogest, noni, Leukocyturia ]
[hasła pokrewne: embolizacja naczyniaka, endoproteza stawu biodrowego rodzaje, erytrocyty w cytologii ]